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而浩鼎也須定期向DSMB報告,並通過DSMB查核,試驗才能繼續進行。OBI-822臨床試驗顯示,OBI-822疫苗耐受性良好,無重大安全性顧慮,且未有OBI-822所引起的死亡事件;未來該試驗公布數據後,歡迎國內外各界人士檢驗。
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▲浩鼎董事長張念慈。(圖/資料照)
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浩鼎鄭重聲明,從OBI-822臨床試驗結果解盲以來,各種謠言、揣測充斥,公司本希望謠言止於智者,未來將以事實說明一切;然,最近傳言、惡意打擊和不實評論接踵而至,公司決採取行動,聲明今後對散發不實言論、意圖影響股市行情者,將保留一切法律追訴權。
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財經中心/綜合報導
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事實上,去年11月間也有一不明民間信貸安全嗎人士在該網PO文,捏造OBI-822之負面不實消息,但公教信用貸款率利最低銀行 2016一天內即撤稿。
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浩鼎特此鄭重澄清,並聲明上述指控並非事實。任何臨床試驗計畫執行期間,為了落實保護受試者權益與研究資料的公正性,都必須接受由公正、獨立的學術專家所組成的資料及安全性監測委員會(Data Safety and Monitoring Board,簡稱DSMB) 監督,OBI-822二/三期臨床試驗自2010年10月以來,已進行五年半時間,如果有任何安全疑慮,DSMB基於維護病人權益,必須對試驗計畫是否繼續進行提出質疑並討論。
浩鼎指出,一封署名「OB Lie」之匿名人士在本月23日美國紐約時間下午2點46分(台北時間24日凌晨3點46分)在美國「Inspire.com」網站專為乳癌病友成立的社群中貼文指控,浩鼎早已知道該公司研發的乳癌新藥OBI-822失敗的事實,但一直隱瞞病人、醫師和投資人,甚至試驗期間曾發生數名病人因OBI-822死亡及嚴重副作用情事。
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浩鼎(4174)宣布,28日下午針對匿明人士在網路上散發不有信用瑕疵貸款實言論,嚴重損害公司信譽,意圖影響股市行情,向台北地方法院檢察署提出告訴,希望地檢署查明真相。
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